भारत बायोटेक डेटा जमा कर रहा है “नियमित रूप से, बहुत जल्दी”: कोवैक्सिन पर डब्ल्यूएचओ अधिकारी


अधिकारी ने कहा कि डब्ल्यूएचओ भारत बायोटेक के संपर्क में है और “दैनिक बातचीत” करता है।

संयुक्त राष्ट्र/जिनेवा:

वैश्विक स्वास्थ्य एजेंसी के एक शीर्ष अधिकारी ने गुरुवार को कहा कि भारत की भारत बायोटेक एक तकनीकी समिति को “नियमित रूप से और बहुत जल्दी” कोवैक्सिन के ईयूएल पर डेटा प्रस्तुत कर रही है, जो अगले सप्ताह डब्ल्यूएचओ को अंतिम सिफारिश की उम्मीद करती है। संयुक्त राष्ट्र निकाय उच्च गुणवत्ता वाले टीकों का निर्माण करने वाले भारतीय उद्योग पर “विश्वास” करता है।

हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक, जिसने कोवैक्सिन विकसित किया है, ने वैक्सीन की आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) के लिए 19 अप्रैल को विश्व स्वास्थ्य संगठन को ईओआई (रुचि की अभिव्यक्ति) प्रस्तुत की थी।

संयुक्त राष्ट्र की स्वास्थ्य एजेंसी के एक तकनीकी सलाहकार समूह ने मंगलवार को मुलाकात की, जिसने वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग सूची के लिए अंतिम “जोखिम-लाभ मूल्यांकन” करने के लिए कोवैक्सिन के लिए भारत बायोटेक से “अतिरिक्त स्पष्टीकरण” मांगा है।

डब्ल्यूएचओ में एक्सेस टू मेडिसिन्स एंड हेल्थ प्रोडक्ट्स की सहायक महानिदेशक डॉ मारियांगेला सिमाओ ने कहा, “मैं बता दूं कि भारत नियमित रूप से और बहुत जल्दी डेटा जमा कर रहा है, लेकिन उन्होंने 18 अक्टूबर को डेटा का अंतिम बैच जमा किया।” जिनेवा में प्रेस वार्ता।

वह कोवैक्सिन को आपातकालीन उपयोग सूची देने में देरी पर एक सवाल का जवाब दे रही थी, जबकि चीनी टीकों सिनोफार्म और सिनोवैक को “डेटा की कमी के साथ” भी मंजूरी दी गई थी।

सिमाओ ने कहा कि जब 26 अक्टूबर को कोवैक्सिन के लिए ईयूएल पर चर्चा करने के लिए तकनीकी सलाहकार समूह की बैठक हुई, तो उन्होंने भारत बायोटेक से अतिरिक्त स्पष्टीकरण मांगा। Covaxin EUL के अंतिम जोखिम-लाभ मूल्यांकन के लिए तकनीकी सलाहकार समूह 2 नवंबर को फिर से बैठक करेगा।

उसने कहा कि डब्ल्यूएचओ भारत बायोटेक के संपर्क में है और तकनीकी विशेषज्ञ समूह को प्रस्तुत करने के लिए “दैनिक बातचीत” और कॉल और बैठकें “स्पष्ट करने के लिए कि अतिरिक्त डेटा की क्या आवश्यकता है” है।

एस्ट्राजेनेका कोविशील्ड वैक्सीन बनाने वाले सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के संदर्भ में उन्होंने कहा, “मैं स्पष्ट कर दूं और किसी विशिष्ट निर्माता का उल्लेख किए बिना, लेकिन यह कहते हुए कि हमने वर्ष में पहले एक भारतीय निर्माता का आकलन किया है और इसमें 30 दिन लगे।” .

“तो यह एक या दूसरे टीके के साथ तेजी से आगे बढ़ने के बारे में नहीं है … हमें वास्तव में भारतीय उद्योग पर भरोसा है। भारत दुनिया में विभिन्न प्रकार के टीकों का उत्पादन करता है, उच्च गुणवत्ता वाले टीके। हम अभी इसके द्वारा मूल्यांकन के अंतिम चरण में हैं। बाहरी सलाहकार समूह और हम अगले सप्ताह डब्ल्यूएचओ को अंतिम सिफारिश की उम्मीद करते हैं। मुझे उम्मीद है कि यह अच्छी तरह से समझा गया है।”

उन्होंने कहा कि यह उजागर करना महत्वपूर्ण है कि डब्ल्यूएचओ आपातकालीन उपयोग सूची जारी करने के लिए जिस प्रक्रिया का उपयोग करता है वह एक बहुत ही पारदर्शी प्रक्रिया है और इसमें किसी भी गोपनीय जानकारी को छोड़कर “कोई रहस्य” शामिल नहीं है।

“बाकी सब कुछ, डब्ल्यूएचओ द्वारा उपयोग की जाने वाली प्रक्रियाएं, स्वतंत्र हैं कि कौन सा देश वैक्सीन का निर्माण कर रहा है,” उसने कहा, यह प्रक्रिया उपलब्ध सर्वोत्तम अंतरराष्ट्रीय मानकों पर आधारित है।

सिमाओ ने यह भी नोट किया कि कभी-कभी डब्ल्यूएचओ को निर्माता का निरीक्षण करने की आवश्यकता होती है, अगर उसने हाल के कार्यकाल में निरीक्षण नहीं किया है।

“यह भारत का मामला नहीं था। हमें भारत का निरीक्षण करने की आवश्यकता नहीं थी,” उसने कहा, एक बार निर्माता ने डब्ल्यूएचओ को सभी डेटा जमा करना पूरा कर लिया है, इसे बाहरी तकनीकी सलाहकार समूह द्वारा मूल्यांकन के लिए रखा जाता है, जो इसमें छह अलग-अलग राष्ट्रीयताओं के विशेषज्ञ शामिल हैं और वे डब्ल्यूएचओ द्वारा एकत्र किए गए सभी डेटा को देखते हैं, जो निर्माता द्वारा आपातकालीन उपयोग सूची की सिफारिश में प्रदान किया गया है।

उन्होंने कहा कि दो चीनी टीकों के मामले में भी, समूह ने अतिरिक्त स्पष्टीकरण मांगा था और चीनी टीकों का आकलन करने के लिए पूरी प्रक्रिया का पालन किया गया था। चीनी टीकों में से एक को पहली तकनीकी सलाहकार समूह की बैठक के एक महीने बाद आपातकालीन उपयोग सूची जारी किया गया था, जबकि दूसरा टीका छह सप्ताह के बाद ईयूएल दिया गया था, उसने कहा।

सिमाओ ने कहा कि फिलहाल, भारत बायोटेक के कोवैक्सिन सहित, डब्ल्यूएचओ आठ वैक्सीन उम्मीदवारों का आकलन कर रहा है।

उसने कहा कि भारत बायोटेक ने 6 जुलाई को रोलिंग सबमिशन शुरू किया था। “हम इसे एक बहुत ही जरूरी मामला मान रहे हैं और हमारे पास इस विषय पर सात से सात काम करने वाली टीमें हैं।”

Covaxin के सवाल का जवाब देते हुए, WHO के महानिदेशक डॉ टेड्रोस एडनॉम घेब्रेयसस के वरिष्ठ सलाहकार, डॉ ब्रूस आयलवर्ड ने कहा कि “इस तनावपूर्ण स्थिति में हम सभी इस महामारी में काम कर रहे हैं, यह इतना महत्वपूर्ण है कि हम जानकारी में सटीक हैं कि हम उपयोग करते हैं और जिसे हम साझा करते हैं। और हम केवल इस बात को उजागर करना चाहते हैं, रिकॉर्ड में होना चाहिए कि जिस तरह से इस मुद्दे को प्रस्तुत किया गया था, उसमें कई गलतियां थीं।”

उन्होंने कहा कि ईयूएल तिथियों, प्रक्रिया के बारे में वास्तविक जानकारी डब्ल्यूएचओ की वेबसाइट पर पारदर्शी रूप से उपलब्ध है।

“हम इन प्रक्रियाओं को यथासंभव तेज़ी से आगे बढ़ाने के लिए महानिदेशक के अधीन संगठन में बहुत ऊपर से प्रतिबद्ध हैं। लेकिन यह बहुत स्पष्ट है, एक वैक्सीन को ईयूएल करने की समयरेखा निर्माताओं पर 99% निर्भर करती है, गति, पूर्णता जिसके साथ वे डब्ल्यूएचओ के लिए मूल्यांकन करने वाले स्वतंत्र समूहों को डेटा प्राप्त कर सकते हैं। हम बस उस बिंदु पर बहुत स्पष्ट होना चाहते हैं।”

आयलवर्ड ने कहा कि डब्ल्यूएचओ का काम ज्यादा से ज्यादा लोगों की जान बचाना और जितनी जल्दी हो सके बचाना है। इसमें यह सुनिश्चित करना शामिल है कि कोई भी उत्पाद अप्रयुक्त न हो।

जबकि संगठन सब कुछ करता है, उन्होंने कहा, “हमें निर्माताओं, नियामक एजेंसियों, अन्य लोगों की आवश्यकता है जिनके साथ हम यह सुनिश्चित करने के लिए काम करते हैं कि उनके पास उन निर्धारणों को करने के लिए आवश्यक जानकारी है। हमें यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता है कि उत्पाद सुरक्षित और प्रभावी हैं और उत्पादित किए जाते हैं सही गुणवत्ता। और इसमें थोड़ा समय लगता है, लेकिन यह वैश्विक सुरक्षा के हित में है।”

डब्ल्यूएचओ की मुख्य वैज्ञानिक सौम्या स्वामीनाथन ने कहा कि उच्च मात्रा में तनाव का एक कारण यह है कि जिन लोगों ने टीके प्राप्त किए हैं, जिन्हें अभी तक डब्ल्यूएचओ या किसी अन्य मुख्य कठोर नियामक एजेंसियों द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है, “प्रतिबंधों के कारण” यात्रा जो लगाई गई है।”

उसने दोहराया कि अंतर्राष्ट्रीय स्वास्थ्य विनियमों की समीक्षा करने वाली आपातकालीन समिति ने पिछले सप्ताह फिर से बैठक की और अपनी पिछली सिफारिशों को रेखांकित किया कि देशों को यात्रा के लिए प्रवेश के लिए एकमात्र मानदंड के रूप में टीकाकरण की स्थिति या चयनात्मक टीकाकरण स्थिति का उपयोग नहीं करना चाहिए।

भारत बायोटेक के कोवैक्सिन और एस्ट्राजेनेका और ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी के कोविशील्ड भारत में व्यापक रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले दो टीके हैं।

WHO ने अब तक आपातकालीन उपयोग के लिए फाइजर-बायोएनटेक, एस्ट्राजेनेका-एसके बायो/सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, जॉनसन एंड जॉनसन-जेनसेन, मॉडर्ना और सिनोफार्म के कोविद -19 टीकों को मंजूरी दी है।

(शीर्षक को छोड़कर, इस कहानी को एनडीटीवी स्टाफ द्वारा संपादित नहीं किया गया है और एक सिंडिकेटेड फीड से प्रकाशित किया गया है।)

.