अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने फाइजर की कोविड गोली को अधिकृत किया


फाइजर के उपचार को पहले यूरोपीय संघ में अधिकृत किया गया है।

वाशिंगटन, संयुक्त राज्य अमेरिका:

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने बुधवार को फाइजर की कोविड की गोली को 12 साल और उससे अधिक उम्र के उच्च जोखिम वाले लोगों के लिए अधिकृत किया, जो महामारी में एक प्रमुख मील का पत्थर है जो लाखों लोगों को इलाज की अनुमति देगा।

एफडीए वैज्ञानिक पैट्रिजिया कैवाज़ोनी ने कहा, “आज का प्राधिकरण कोविड -19 के लिए पहला उपचार पेश करता है जो एक गोली के रूप में है जिसे मौखिक रूप से लिया जाता है – इस वैश्विक महामारी के खिलाफ लड़ाई में एक बड़ा कदम।”

फाइजर का उपचार, जिसे पैक्सलोविद कहा जाता है, पांच दिनों में ली गई दो गोलियों का एक संयोजन है जिसे 2,200 लोगों के नैदानिक ​​​​परीक्षण में सुरक्षित होने और अस्पताल में भर्ती होने और जोखिम वाले लोगों में मृत्यु के जोखिम को 88 प्रतिशत तक कम करने के लिए दिखाया गया था।

एक असामान्य कदम में, एफडीए ने प्राधिकरण से पहले फाइजर की गोली के बारे में गहराई से डेटा की समीक्षा करने के लिए स्वतंत्र विशेषज्ञों के अपने पारंपरिक पैनल को नहीं बुलाया।

फाइजर के उपचार को पहले यूरोपीय संघ में अधिकृत किया गया है।

अमेरिका पहले ही 10 मिलियन पाठ्यक्रमों के लिए भुगतान कर चुका है।

प्राधिकरण आता है क्योंकि पूरे संयुक्त राज्य में मामले बढ़ रहे हैं, जो ओमाइक्रोन द्वारा संचालित है, जो अब तक देखा गया सबसे संक्रामक संस्करण है।

उच्च-उत्परिवर्तित संस्करण पूर्व संक्रमण द्वारा प्रदत्त प्रतिरक्षा को बायपास करने में सक्षम है, और स्वास्थ्य अधिकारी जनता से उच्च स्तर की सुरक्षा बहाल करने के लिए एमआरएनए टीकों के साथ बढ़ावा देने का आग्रह कर रहे हैं।

टीकों के विपरीत, कोविड की गोली कोरोनवायरस के लगातार विकसित होने वाले स्पाइक प्रोटीन को लक्षित नहीं करती है, जिसका उपयोग यह कोशिकाओं पर आक्रमण करने के लिए करता है। यह सिद्धांत रूप में अधिक भिन्न प्रमाण होना चाहिए, और फाइजर ने कहा है कि प्रारंभिक अध्ययनों ने उस परिकल्पना का समर्थन किया है।

मर्क द्वारा विकसित एक और कोविड की गोली के लिए प्राधिकरण की प्रतीक्षा की जा रही है, जिसे पांच दिनों में भी लिया जाता है और उच्च जोखिम वाले लोगों के बीच समान परिणामों को 30 प्रतिशत तक कम करने के लिए दिखाया गया है।

स्वतंत्र विशेषज्ञों ने उस उपचार के पक्ष में एक संकीर्ण अंतर से मतदान किया, लेकिन इसकी सुरक्षा के बारे में चिंता व्यक्त की, जैसे कि भ्रूण को संभावित नुकसान और डीएनए को संभावित नुकसान।

दो उपचार शरीर के अंदर अलग-अलग तरीकों से काम करते हैं, और फाइजर की गोली को समान स्तर की चिंताओं को ले जाने के लिए नहीं सोचा जाता है।

मर्क के इलाज को ब्रिटेन और डेनमार्क ने हरी झंडी दिखा दी है।

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