फाइजर कोविड पिल लगभग 90% प्रभावी, ओमाइक्रोन पर काम करता है, लैब डेटा दिखाता है

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वर्तमान में अमेरिका में अधिकृत COVID-9 के लिए कोई मौखिक एंटीवायरल उपचार नहीं है। (फाइल)

वाशिंगटन:

फाइजर इंक ने मंगलवार को कहा कि उसकी एंटीवायरल सीओवीआईडी ​​​​-19 गोली के अंतिम विश्लेषण ने अभी भी उच्च जोखिम वाले रोगियों में अस्पताल में भर्ती होने और मौतों को रोकने में लगभग 90% प्रभावकारिता दिखाई है, और हाल के लैब डेटा से पता चलता है कि दवा कोरोनोवायरस के तेजी से फैलने वाले ओमाइक्रोन संस्करण के खिलाफ अपनी प्रभावशीलता बरकरार रखती है। .

अमेरिकी दवा निर्माता ने पिछले महीने कहा कि लगभग 1,200 लोगों में अंतरिम परिणामों के आधार पर, प्लेसबो की तुलना में मौखिक दवा अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु को रोकने में लगभग 89% प्रभावी थी। मंगलवार को सामने आए आंकड़ों में अतिरिक्त 1,000 लोग शामिल हैं।

प्लेसीबो प्राप्तकर्ताओं में 12 मौतों की तुलना में फाइजर उपचार प्राप्त करने वाले परीक्षण में किसी की मृत्यु नहीं हुई।

फाइजर की गोलियां पुराने एंटीवायरल रटनवीर के साथ हर 12 घंटे में पांच दिनों तक ली जाती हैं, जो लक्षणों की शुरुआत के तुरंत बाद शुरू होती हैं। यदि अधिकृत किया जाता है, तो उपचार Paxlovid के रूप में बेचा जाएगा।

“यह एक आश्चर्यजनक परिणाम है,” फाइजर के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी मिकेल डोलस्टन ने एक साक्षात्कार में कहा।

डॉल्स्टन ने कहा, “हम बड़ी संख्या में लोगों की जान बचाने और अस्पताल में भर्ती होने से रोकने की बात कर रहे हैं। और निश्चित रूप से, यदि आप संक्रमण के बाद इसे जल्दी से तैनात करते हैं, तो हम नाटकीय रूप से संचरण को कम करने की संभावना रखते हैं।”

फाइजर ने एक दूसरे क्लिनिकल परीक्षण से शुरुआती डेटा भी जारी किया जिसमें यह सुझाव दिया गया कि उपचार ने मानक-जोखिम वाले वयस्कों के एक छोटे परीक्षण में अस्पताल में भर्ती होने में लगभग 70% की कमी की, जिसमें कुछ उच्च जोखिम वाले टीकाकरण वाले लोग भी शामिल थे। परिणाम सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे, लेकिन फाइजर ने कहा कि उन्होंने “जोखिम में कमी के लिए सकारात्मक डेटा प्रवृत्ति दिखाई।” परीक्षण से यह नहीं पता चला कि दवा ने उसी आबादी में COVID-19 के लक्षणों को कम किया।

मानक-जोखिम वाले व्यक्तियों में परिणाम 60% पर अंतरिम विश्लेषण और 1,100 से अधिक लोगों के अब पूरी तरह से नामांकित परीक्षण के 80% नामांकन से हैं। फाइजर परीक्षण जारी रखेगा और पूरा होने पर अधिक डेटा जारी करेगा।

डॉल्स्टन ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन और अन्य नियामक एजेंसियों से उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों में उपयोग के लिए जल्द ही प्राधिकरण होगा। उन्हें विश्वास नहीं है कि FDA सलाहकार पैनल की बैठक की आवश्यकता होगी।

“हम यूरोप और यूके दोनों के साथ बहुत उन्नत नियामक संवाद में हैं, और विश्व स्तर पर अधिकांश प्रमुख नियामक एजेंसियों के साथ हमारे संवाद हैं,” डॉल्स्टन ने कहा।

फाइजर ने पिछले महीने यूएस एफडीए को डेटा जमा किया था, जिसमें दवा के आपातकालीन उपयोग के लिए प्राधिकरण की मांग की गई थी।

मॉस्को स्थित फिनम होल्डिंग्स की एक विश्लेषक जरीना सैडोवा ने कहा कि एफडीए का निर्णय कुछ ही हफ्तों में आ सकता है, क्योंकि नया डेटा पुष्टि करता है कि कंपनी ने पहले क्या खुलासा किया और नियामक को प्रस्तुत किया।

सैडोवा को उम्मीद है कि पैक्सलोविड अगले साल राजस्व में $15 बिलियन से $20 बिलियन का उत्पादन करेगा, जो कि वैक्सीन की बिक्री में संभावित गिरावट की स्थिति में कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण बढ़ावा है।

वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका में अधिकृत COVID-9 के लिए कोई मौखिक एंटीवायरल उपचार नहीं है।

प्रतिद्वंद्वी मर्क एंड कंपनी ने अपने एंटीवायरल पिल मोल्नुपिरवीर के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए कहा है। लेकिन उस दवा ने उच्च जोखिम वाले रोगियों के नैदानिक ​​​​परीक्षण में केवल अस्पताल में भर्ती होने और मौतों को लगभग 30% तक कम कर दिया।

कुछ वैज्ञानिकों ने मर्क दवा से जन्म दोषों की संभावना के बारे में सुरक्षा चिंताओं को भी उठाया है, साथ ही यह चिंता भी जताई है कि यह वायरस को उत्परिवर्तित कर सकता है।

फाइजर की दवा अलग तरह से काम करती है। यह वर्तमान में एचआईवी, हेपेटाइटिस सी और अन्य वायरस के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली प्रोटीज इनहिबिटर नामक दवाओं के एक वर्ग का हिस्सा है।

घंटी बजने से पहले फाइजर के शेयर 0.8% गिरकर 54.75 डॉलर हो गए, जबकि मर्क के शेयर 72.69 डॉलर पर सपाट थे।

डॉल्स्टेन ने कहा कि हाल ही में प्रयोगशाला परीक्षण से पता चला है कि ओमाइक्रोन संस्करण के प्रोटीज के खिलाफ गतिविधि “मूल रूप से किसी भी SARS-COV-2 प्रकार की चिंता के रूप में अच्छी है।”

कंपनी ने कहा है कि उसके पास इस साल 180,000 उपचार पाठ्यक्रम तैयार हो सकते हैं और 2022 में कम से कम 80 मिलियन और उत्पादन करने की योजना है।

डॉल्स्टन ने कहा कि फाइजर उस आउटपुट को और विस्तारित करना चाहता है क्योंकि नए खोजे गए ओमाइक्रोन जैसे नए वेरिएंट एंटीवायरल की आवश्यकता को काफी हद तक बढ़ा सकते हैं। ओमाइक्रोन से संक्रमण को रोकने में वर्तमान टीके कम प्रभावी प्रतीत होते हैं।

फाइजर, जो जर्मन साझेदार बायोएनटेक के साथ प्रमुख COVID-19 टीकों में से एक बनाता है, ने जेनेरिक निर्माताओं को अंतरराष्ट्रीय सार्वजनिक स्वास्थ्य समूह मेडिसिन पेटेंट पूल के साथ लाइसेंस समझौते के माध्यम से 95 निम्न और मध्यम आय वाले देशों को दवा के संस्करणों की आपूर्ति करने की अनुमति देने पर सहमति व्यक्त की है। (एमपीपी)। हालांकि, डोलस्टन ने कहा कि अगले साल उन्हें उम्मीद है कि दवा का उत्पादन मुख्य रूप से फाइजर द्वारा किया जाएगा।

अमेरिकी सरकार पहले ही 5.29 अरब डॉलर में फाइजर दवा के 10 मिलियन कोर्स हासिल कर चुकी है।

(शीर्षक को छोड़कर, इस कहानी को एनडीटीवी के कर्मचारियों द्वारा संपादित नहीं किया गया है और एक सिंडिकेटेड फीड से प्रकाशित किया गया है।)

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