यूएस टुडे द्वारा दूसरी कोविड गोली को मंजूरी, (पहले फाइजर, अब मर्क)


अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने उच्च जोखिम वाले वयस्कों के लिए मर्क की कोविड की गोली को अधिकृत किया (फाइल)

वाशिंगटन:

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने गुरुवार को अत्यधिक संक्रामक ओमाइक्रोन संस्करण द्वारा संचालित मामलों के शीतकालीन उछाल के बीच उच्च जोखिम वाले वयस्कों के लिए मर्क की कोविड गोली को अधिकृत किया।

फाइजर द्वारा विकसित एक समान लेकिन अधिक प्रभावी गोली को एजेंसी द्वारा हरी बत्ती देने के एक दिन बाद एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण देने का निर्णय आया।

एफडीए वैज्ञानिक पैट्रिजिया कैवाज़ोनी ने कहा, “आज का प्राधिकरण एक गोली के रूप में कोविड -19 वायरस के खिलाफ एक अतिरिक्त उपचार विकल्प प्रदान करता है जिसे मौखिक रूप से लिया जा सकता है।”

मर्क द्वारा विकसित गोली, जिसे अमेरिका और कनाडा के बाहर एमएसडी के रूप में जाना जाता है, को लक्षण शुरू होने के पांच दिनों के भीतर लिया जाता है और कोविड के अस्पताल में भर्ती होने और जोखिम वाले लोगों में मृत्यु को 30 प्रतिशत तक कम करने के लिए 1,400 प्रतिभागियों के परीक्षण में दिखाया गया था।

फाइजर की गोली ने समान परिणामों को लगभग 90 प्रतिशत कम कर दिया।

जबकि टीके और बूस्टर वायरस के खिलाफ लड़ाई में सबसे महत्वपूर्ण उपकरण बने हुए हैं, विशेषज्ञों ने नए मौखिक उपचारों को शामिल करने का स्वागत किया है, जो अंततः एक नुस्खे के बाद फार्मेसियों तक पहुंचना आसान होना चाहिए।

अब तक, मुख्य उपचार सिंथेटिक एंटीबॉडी या गिलियड के एंटीवायरल रेमेडिसविर थे, जिन्हें जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है।

क्योंकि न तो फाइजर और न ही मर्क के उपचार वायरस की सतह को डॉट करने वाले कभी-कभी परिवर्तनशील स्पाइक प्रोटीन को लक्षित करते हैं, इसलिए उन्हें ओमाइक्रोन जैसे नए रूपों का सामना करने में अधिक सक्षम होना चाहिए।

दोनों कंपनियों ने कहा है कि प्रारंभिक प्रयोगशाला परीक्षण ने इस परिकल्पना को जन्म दिया है।

जबकि दोनों उपचार नैदानिक ​​​​परीक्षणों में आम तौर पर सुरक्षित पाए गए थे, मर्क की गोली के बारे में अधिक संभावित चिंताओं को उठाया गया है, जिसे मोल्नुपिरवीर कहा जाता है।

सुरक्षा चिंताएं

एफडीए ने 18 साल से कम उम्र के लोगों के लिए मर्क की गोली को अधिकृत नहीं किया है क्योंकि यह हड्डी और उपास्थि के विकास को प्रभावित कर सकता है।

पशु परीक्षण में पहचाने गए संभावित भ्रूण हानि के कारण गर्भवती महिलाओं में उपयोग के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है, लेकिन डॉक्टर अभी भी यह तय कर सकते हैं कि लाभ व्यक्तिगत मामलों में जोखिम से अधिक है या नहीं।

एफडीए द्वारा बुलाई गई स्वतंत्र विशेषज्ञों ने दिसंबर की शुरुआत में मोलनुपिरवीर को अधिकृत करने के पक्ष में मतदान किया। “नहीं” मतदान करने वाले कई लोगों ने संभावित जोखिमों पर प्रकाश डाला।

इसकी प्रभावकारिता के बारे में प्रारंभिक डेटा अधिक उत्साहजनक था, गंभीर कोविड में 50 प्रतिशत की कमी का सुझाव देता था, लेकिन बाद में अंतिम विश्लेषण में अधिक मामलों को शामिल करने के बाद इसे 30 प्रतिशत तक कम कर दिया गया था।

एफडीए ने फाइजर की गोली पर चर्चा करने के लिए विशेषज्ञों का एक पैनल नहीं बुलाया, बल्कि उनकी सलाह के बिना इसे अधिकृत करने का विकल्प चुना।

कुल 40 कैप्सूल के लिए मोलनुपिरवीर के आठ कैप्सूल पांच दिनों के लिए मौखिक रूप से लिए जाते हैं।

अमेरिका ने मर्क के उपचार के 3.1 मिलियन पाठ्यक्रमों के लिए लगभग 2.2 बिलियन डॉलर और फाइजर के 10 मिलियन पाठ्यक्रमों के लिए 5.3 बिलियन डॉलर का भुगतान किया है।

मोलनुपिरवीर वायरस के जीनोम में खुद को शामिल करके काम करता है, जिससे उत्परिवर्तन होते हैं जो वायरल प्रतिकृति को रोकते हैं।

दवा को पहले ब्रिटेन और डेनमार्क में अधिकृत किया गया है।

(शीर्षक को छोड़कर, इस कहानी को एनडीटीवी के कर्मचारियों द्वारा संपादित नहीं किया गया है और एक सिंडिकेटेड फीड से प्रकाशित किया गया है।)

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